Ciamar a gheibh thu fiosrachadh teisteanais eadar-nàiseanta airson cathraichean-cuibhle dealain?
Tha a bhith a’ faighinn fiosrachadh teisteanais eadar-nàiseanta airson cathraichean-cuibhle dealain gu ìre mhòr a’ toirt a-steach na ceumannan agus na riatanasan a leanas:
1. Tuig na riaghailtean agus inbhean iomchaidh
Cathraichean-cuibhle dealaintha riatanasan teisteanais eadar-dhealaichte ann an diofar dhùthchannan agus roinnean. Anns an EU, feumaidh cathraichean-cuibhle dealain cumail ri riatanasan Riaghailt Innealan Meidigeach (MDR) [Riaghladh (AE) 2017/745] agus an Stiùireadh Innealan (MD) [2006/42/EC]. A bharrachd air an sin, feumar beachdachadh air an Stiùireadh Co-fhreagarrachd Electromagnetic (Stiùireadh EMC) [2014/30/EU] agus an Stiùireadh Bholtachd Ìosal (LVD) [2014/35/EU].
2. Ceumannan measaidh agus teisteanais co-chòrdaidh
Seòrsachadh toraidh agus taghadh slighe co-chòrdalachd: Obraich a-mach seòrsachadh cathair-cuibhle dealain agus tagh an t-slighe measaidh co-chòrdalachd iomchaidh. Tha cathraichean-cuibhle dealain mar as trice air an seòrsachadh mar innealan meidigeach Clas I, ach leis gu bheil iad a’ toirt a-steach draibhearan cumhachd, is dòcha gum feum iad ath-sgrùdadh le buidheann fios
Measadh clionaigeach: Feumaidh luchd-saothrachaidh measaidhean clionaigeach a dhèanamh gus sàbhailteachd agus èifeachdas an inneil a dhearbhadh
Riaghladh cunnairt: Tha riaghladh cunnairt air a dhèanamh a rèir ISO 14971 gus cunnartan a dh’ fhaodadh a bhith ann rè cearcall beatha an inneal aithneachadh agus a lughdachadh
Ullachadh sgrìobhainnean teicnigeach: A’ toirt a-steach tuairisgeul toraidh, aithisg measaidh clionaigeach, aithisg riaghlaidh cunnairt, sgrìobhainnean saothrachaidh agus smachd càileachd, msaa.
Dearbhadh Co-chòrdaidh (DoC): Feumaidh an neach-dèanamh ainm a chuir ri dearbhadh co-chòrdaidh agus a chuir a-mach ag ràdh gu bheil an cathair-cuibhle dealain a’ cumail ri riaghailtean agus inbhean iomchaidh an EU.
Lèirmheas na Buidhne Fiosraichte: Tagh buidheann fiosraichte gus ath-sgrùdadh agus aontachadh ri sgrìobhainnean teignigeach an toraidh, riaghladh cunnairt, measadh clionaigeach, msaa.
3. Riatanasan sònraichte airson teisteanas CE
Feumaidh an teisteanas CE de chathraichean-cuibhle dealain san EU cumail ri inbhe EN 12184, a tha a’ sònrachadh riatanasan sònraichte agus modhan deuchainn airson cathraichean-cuibhle dealain. Tha susbaint an deuchainn a’ toirt a-steach deuchainn sàbhailteachd meacanaigeach, deuchainn neart is seasmhachd, deuchainn siostam breic, agus deuchainn sàbhailteachd is dèanadais dealain
4. Riatanasan airson teisteanas FDA 510K
Anns na Stàitean Aonaichte, feumaidh cathraichean-cuibhle dealain, mar innealan meidigeach Clas II, a dhol seachad air sgrùdadh sgrìobhainn 510K an FDA. Tha seo a’ toirt a-steach ceumannan leithid mion-sgrùdadh iomchaidheachd àbhaisteach, lorg sgrìobhainnean is dàta a th’ ann mar-thà, coimeas margaidh agus sgrìobhadh sgrìobhainnean
5. A' faighinn litir ceadachaidh
Às deidh dha a dhol seachad air teisteanas FDA 510K, gheibh an cathair-cuibhle dealain litir cead, a tha na phrìomh sgrìobhainn a’ dearbhadh gèilleadh toraidh
6. Teisteanasan eile
A bharrachd air teisteanas CE agus FDA 510K, is dòcha gum feum cathraichean-cuibhle dealain teisteanasan eadar-nàiseanta eile a thoirt seachad, leithid teisteanas CB (Teisteanas Deuchainn Co-chòrdaidh Bathar Dealain Coimisean Electrotechnical Eadar-nàiseanta)
Le bhith a ’leantainn nan ceumannan agus na riatanasan gu h-àrd, faodaidh luchd-saothrachaidh dèanamh cinnteach gu bheil cathraichean-cuibhle dealain a’ coinneachadh ri riatanasan riaghlaidh a ’mhargaidh eadar-nàiseanta, agus mar sin a’ dol a-steach don mhargaidh targaid gu laghail agus gu sàbhailte.
Ùine puist: Dùbhlachd-30-2024